Pada tanggal 18 April 2026, Presiden Donald J. Trump menandatangani perintah eksekutif yang bersejarah dalam upaya menghapuskan hambatan federal yang selama ini menghalangi penelitian dan penerapan terapi berbantuan psikedelik. Dalam suasana yang menggambarkan keberagaman, ia dikelilingi oleh Sekretaris Kesehatan dan Layanan Manusia (HHS) Robert F. Kennedy Jr., Komisioner FDA Mary Makary, serta pendukung terkenal seperti podcaster Joe Rogan. Presiden menekankan bahwa perintah ini merupakan “kewajiban moral” untuk menangani krisis kesehatan mental dan bunuh diri yang meningkat di Amerika.
Perintah yang berjudul “Mempercepat Pengobatan Medis untuk Gangguan Mental Serius” ini menandai perubahan signifikan dalam kebijakan narkoba federal sejak dimulainya Perang Melawan Narkoba. Dengan memanfaatkan Undang-Undang Hak untuk Mencoba dan menciptakan insentif percepatan baru untuk FDA, pemerintahan berharap dapat membawa senyawa seperti psilocybin, MDMA, dan ibogaine dari pinggiran medis “counter-culture” ke dalam sistem kesehatan Amerika yang mainstream.
Memperlihatkan Perubahan Politik
Upacara penandatanganan tersebut menjadi bukti nyata perubahan lanskap politik tahun 2026. Trump hadir bersama veteran yang telah melakukan perjalanan ke luar negeri untuk mencari perawatan “bawah tanah” untuk PTSD, serta mantan Sekretaris Energi Rick Perry, yang terus mendukung penelitian ibogaine untuk mantan anggota SEAL dan operator khusus.
“Kita memiliki krisis jiwa di negara ini,” kata Trump sambil mengangkat dokumen yang telah ditandatangani. “Para veteran kita pulang dari perang hanya untuk berperang lagi di rumah—perang melawan depresi, trauma, dan kecanduan. Terlalu lama, ‘para ahli’ di Washington berkata ‘tidak’ terhadap pengobatan yang sebenarnya efektif. Hari ini, kita mengatakan ‘ya’ pada harapan dan ‘ya’ pada kehidupan.”
Sekretaris Kennedy, yang menjadi tokoh sentral dalam inisiatif “Make America Healthy Again” (MAHA), mendukung pernyataan ini, menegaskan bahwa perintah ini akhirnya memungkinkan pemerintah federal untuk mengejar kemajuan ilmiah yang “revolusioner” yang berasal dari negara bagian seperti Texas dan Colorado.
Mekanisme Hukum yang Berdampak
Perintah eksekutif ini bukan sekadar simbolis; ia memperkenalkan beberapa mekanisme hukum yang dirancang untuk mendorong FDA dan DEA bekerja lebih cepat.
- Voucher Prioritas Nasional untuk Terapi Terobosan
Perintah ini mengarahkan FDA untuk mengeluarkan Voucher Prioritas Nasional kepada perusahaan yang mengembangkan obat psikedelik yang telah mendapatkan penetapan “Terapi Terobosan.” Voucher ini berfungsi sebagai “tiket emas” yang memungkinkan perusahaan untuk mempercepat proses ulasan FDA dalam hitungan minggu, bukan bulan atau tahun. Dengan menerapkan ini pada psikedelik, pemerintah berharap dapat melihat persetujuan akhir untuk senyawa seperti COMP360 (psilocybin sintetis) pada akhir tahun 2026.
Akses untuk Pasien dengan Penyakit Serius
Salah satu fokus utama perintah ini adalah instruksi eksplisit kepada FDA dan DEA untuk menetapkan jalur bagi pasien “sangat sakit” untuk mengakses psikedelik investigasi—khususnya ibogaine—di bawah Undang-Undang Hak untuk Mencoba. Undang-undang ini, yang ditandatangani selama masa jabatan pertama Trump, memungkinkan pasien dengan kondisi mengancam jiwa untuk mendapatkan perawatan eksperimental yang telah melewati uji coba keamanan Tahap 1 tetapi belum sepenuhnya disetujui.
Dengan mengakui keberhasilan inisiatif yang dipimpin negara bagian, perintah ini mengalokasikan $50 juta melalui Badan Proyek Penelitian Lanjutan untuk Kesehatan (ARPA-H) untuk mencocokkan investasi negara bagian. Ini adalah pengakuan langsung terhadap Konsorsium Penelitian Ibogaine Texas yang diluncurkan pada tahun 2025 untuk mempelajari efektivitas turunan tanaman Afrika Barat dalam mengobati kecanduan opioid parah dan PTSD.
Mengubah Lanskap Terapi Kesehatan Mental
Mungkin yang paling signifikan untuk pasar jangka panjang, perintah ini menginstruksikan Jaksa Agung untuk memulai tinjauan produk terkait segera setelah penyelesaian uji klinis Tahap 3. Hal ini memastikan bahwa setelah FDA memberikan persetujuan medis, DEA tidak dapat menggunakan “taktik lambat” administratif untuk menjaga zat-zat tersebut tetap dalam kategori yang sangat ketat.
Waktu penandatanganan perintah ini mengikuti serangkaian hasil klinis berpengaruh yang dipublikasikan sepanjang tahun 2025. Sebuah studi di Nature Mental Health oleh peneliti Stanford menunjukkan bahwa ibogaine, ketika dipasangkan dengan magnesium, secara signifikan meningkatkan “fleksibilitas kognitif” dan mengurangi gejala PTSD pada sekelompok veteran operasi khusus.
Mempercepat Perubahan di Sektor Kesehatan
Dengan perintah ini, Department of Veterans Affairs (VA) ditugaskan untuk bekerja sama lebih dalam dengan sektor swasta. Saat ini, VA berpartisipasi dalam lima uji coba besar di New York, California, dan Oregon. Perintah eksekutif ini mewajibkan peningkatan partisipasi ini, secara efektif mengubah rumah sakit VA menjadi pusat terapi berbantuan psikedelik.
Bagi banyak orang, langkah ini merupakan perbaikan yang sudah lama ditunggu. Pada tahun 2024, FDA terkenal menolak terapi berbantuan MDMA untuk PTSD, mengutip kekhawatiran mengenai desain uji coba. Perintah eksekutif ini dipandang sebagai bantahan langsung terhadap keputusan tersebut, menandakan bahwa pemerintahan saat ini tidak akan mentolerir “hambatan birokrasi yang tidak perlu” ketika nyawa dalam bahaya.
Tantangan dan Harapan ke Depan
Namun, para kritikus tetap berhati-hati. Beberapa ahli kesehatan masyarakat khawatir bahwa “percepatan” zat psikoaktif yang kuat dapat menyebabkan celah keamanan jika lingkungan terapeutik—”set dan setting”—tidak diatur dengan ketat. Perintah eksekutif ini mencoba mengatasi hal ini dengan mewajibkan HHS dan FDA untuk menghasilkan “bukti dunia nyata” dan data keselamatan yang ketat melalui uji coba klinis yang diperluas.
Dengan perintah ini, pintu gerbang telah resmi dibuka. Para investor di sektor bioteknologi sudah mulai merespons, dengan “saham psikedelik” mengalami lonjakan aktivitas sebelum pasar dibuka. Namun, lebih dari sekadar pasar, dampak manusia adalah fokus utama.
Saat “Voucher Prioritas” pertama diharapkan dikeluarkan minggu depan, garis waktu untuk terapi psikedelik yang legal dan diawasi di Amerika telah dipercepat bertahun-tahun. Bagi 14 juta orang Amerika yang berjuang dengan gangguan mental serius, “revolusi psikedelik” bukan lagi gerakan pinggiran atau rahasia Silicon Valley—ini sekarang menjadi kebijakan resmi Amerika Serikat.
Poin Penting
- Perintah eksekutif ini bertujuan untuk mempercepat pengobatan psikedelik.
- Voucher Prioritas Nasional memungkinkan proses persetujuan yang lebih cepat untuk terapi psikedelik.
- Kerjasama lebih dalam antara VA dan sektor swasta diharapkan dapat meningkatkan akses perawatan.
- Keberhasilan penelitian dan uji klinis akan menjadi kunci untuk penerapan terapi ini di masa depan.
- Perubahan ini menunjukkan tren positif dalam dukungan bipartisan untuk terapi psikedelik.
Kesimpulannya, langkah ini merupakan bagian dari upaya yang lebih besar untuk mengatasi krisis kesehatan mental di Amerika, memberikan harapan baru bagi banyak orang yang membutuhkan perawatan. Revolusi psikedelik ini tidak hanya akan mengubah cara kita memandang pengobatan, tetapi juga cara kita menangani kesehatan mental secara keseluruhan.
Read more → southfloridareporter.com