روچ اور ایلی للی نے الزائیمر کے نئے خون کے ٹیسٹ کے لیے FDA کی منظوری حاصل کی

الزائیمر بیماری کی تشخیص کے لیے ایک نئی خون کی جانچ کی منظوری حاصل کرنے پر روچ اور ایلی للی نے FDA کی جانب سے مثبت جواب حاصل کیا ہے۔ یہ ٹیسٹ، جسے Elecsys pTau217 کہا جاتا ہے، مئی میں یورپ کے CE نشان کی توثیق حاصل کر چکا ہے۔

خون کی جانچ کے فوائد

یہ واحد بایومارکر خون کا ٹیسٹ 55 سال اور اس سے زیادہ عمر کے لوگوں میں الزائیمر سے متعلق امائلائیڈ پیتھولوجی کی نشاندہی میں مدد کرتا ہے، جو کہ ذہنی زوال کے آثار دکھاتے ہیں۔ روچ کے مطابق، یہ ٹیسٹ معالجین کو تشخیصی راستے میں امائلائیڈ پیتھولوجی کے امکانات کی جلد جانچ کرنے میں مدد دے سکتا ہے اور ایسے مریضوں کی شناخت میں معاون ثابت ہو سکتا ہے جنہیں مزید جانچ کی ضرورت ہوتی ہے۔

لیبکارپ اور کوئسٹ کی شمولیت

لیبکارپ اور کوئسٹ ڈائیگنوسٹکس نے بھی اس نئے ٹیسٹ کی فراہمی کا ارادہ ظاہر کیا ہے۔ لیبکارپ کے مطابق، Phosphorylated Tau 217 الزائیمر بیماری کی تشخیص کے لیے ایک اہم بایومارکر کے طور پر ابھر کر سامنے آیا ہے۔

جدید تشخیصی ٹیکنالوجی

مئی 2025 میں، FDA نے Fujirebio کے Lumipulse کو بھی منظور کیا، جو pTau217 اور بیٹا-امائلائیڈ پروٹینز کے تناسب کا موازنہ کرتا ہے۔ یہ الزائیمر کی تشخیص کے لیے پہلا ان ویٹرو تشخیصی خون کا ٹیسٹ ہے۔ لیبکارپ اور کوئسٹ نے اسی سال کے آغاز میں ان بایومارکرز کے لیے تیار کردہ لیب ٹیسٹ فروخت کرنا شروع کیے۔

نئے ٹیسٹ کی مارکیٹ میں آمد

پچھلے ہفتے، FDA نے C2N Diagnostics کے PrecivityAD2 خون کے ٹیسٹ کی بھی منظوری دی، جو 40 سال اور اس سے زیادہ عمر کے لوگوں کے لیے الزائیمر کی تشخیص میں مدد فراہم کرتا ہے۔ یہ ٹیسٹ واشنگٹن یونیورسٹی اسکول آف میڈیسن کی ترقی کردہ ٹیکنالوجی پر مبنی ہے، جو خون میں امائلائیڈ اور ٹاؤ پروٹین کی دو شکلوں کے تناسب کو ماپنے کے لیے ماس اسپیکٹومیٹری کا استعمال کرتا ہے۔

مقابلے کی شدت

لیرینک پارٹنرز کے تجزیہ کاروں نے کہا کہ C2N اور روچ-ایلی للی کی ٹیسٹ کی شروعات مارکیٹ میں بڑھتی ہوئی مقابلہ کو ظاہر کرتی ہیں۔ انہوں نے یہ بھی نشاندہی کی کہ الزائیمر کی تشخیص میں اب ہمیں رفتار نظر آ رہی ہے۔

معیاری ٹیسٹ کی ضرورت

روچ کا کہنا ہے کہ Elecsys pTau217 ٹیسٹ بنیادی نگہداشت اور خاص سیٹنگز میں ایک ہی تصدیق شدہ کلینکل کٹ آف استعمال کرکے مستقل مزاجی کو فروغ دیتا ہے۔ روایتی طریقے جیسے کہ پیٹ امیجنگ اور سی ایس ایف ٹیسٹنگ خاص مراکز کے علاوہ زیادہ مشکل ہوتے ہیں۔

عوامی رسائی کی حمایت

روچ نے یہ ٹیسٹ اپنے Cobas لیب آلات کے ساتھ استعمال کے لیے ڈیزائن کیا ہے تاکہ عوامی رسائی اور تیز عمل درآمد کی حمایت کی جا سکے۔ لیبکارپ نے اس ٹیسٹ کو آنے والے چند ماہ میں قومی سطح پر فراہم کرنے کا ارادہ ظاہر کیا ہے۔

مستقبل کی منصوبہ بندی

کوئسٹ نے چوتھی سہ ماہی میں Elecsys pTau217 assay کے تحت ایک لیب ٹیسٹ سروس متعارف کرانے کا ارادہ کیا ہے۔ مستقبل میں، کوئسٹ اس ٹیسٹ کو 2027 میں AD-Detect پینل میں شامل کرنے کی منصوبہ بندی کر رہا ہے۔

نتیجہ

یہ نئی ٹیسٹ کی منظوری الزائیمر کی تشخیص کے میدان میں ایک اہم پیشرفت ہے، جو مریضوں کی بہتر تشخیص اور علاج کے امکانات کو بڑھا سکتی ہے۔ جیسے جیسے یہ نئی ٹیکنالوجی مارکیٹ میں آتی ہے، معالجین کو اس کی معیاری نوعیت اور رسائی کے فوائد سے بھرپور استفادہ کرنے کا موقع ملے گا۔

• اہم نکات:
  • روچ اور ایلی للی کا الزائیمر کے لیے نیا خون کا ٹیسٹ FDA کی منظوری کے ساتھ آیا ہے۔
  • Elecsys pTau217 ٹیسٹ 55 سال اور اس سے زیادہ عمر کے افراد میں امائلائیڈ پیتھولوجی کی شناخت میں مدد کرتا ہے۔
  • لیبکارپ اور کوئسٹ نئے ٹیسٹ کی فراہمی کا ارادہ رکھتے ہیں، جس سے مارکیٹ میں مقابلہ بڑھتا ہے۔
  • معیاری تشخیصی طریقے روایتی طریقوں کے مقابلے میں زیادہ قابل رسائی ہیں۔
  • یہ ٹیسٹ مریضوں کی بہتر شناخت اور علاج کی راہ ہموار کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے۔

Read more → www.yahoo.com