OPINI: FDA Berencana Meninjau Terapi Psilocybin. Mari Kita Tinjau Faktanya

Pada suatu hari musim semi yang penting di bulan Mei 1953, Aldous Huxley meneguk air dan, bersamaan dengan itu, 0,4 gram meskalin yang terlarut di bawah pengawasan istrinya dan “penyelidik.” Huxley, penulis asal Inggris yang terkenal dengan novel “Brave New World,” yang menggambarkan masyarakat yang terkontrol secara psikologis, tampaknya tidak mengherankan jika ia bersedia menjadi kelinci percobaan untuk bereksperimen dengan halusinogen yang berasal dari kaktus peyote ini.

OPINI: FDA Berencana Meninjau Terapi Psilocybin. Mari Kita Tinjau Faktanya

Selama 70 tahun terakhir, penelitian tentang manfaat medis psikedelik telah beralih dari petualangan yang tidak terlisensi di ruang tamu ke studi dan penelitian klinis yang terkontrol, menyoroti aplikasi untuk masalah kesehatan mental seperti gangguan penggunaan substansi, gangguan stres pasca-trauma, depresi, dan kecemasan. Beberapa negara bagian seperti Oregon, Colorado, dan New Mexico bahkan telah melegalkan terapi menggunakan psilocybin — senyawa aktif halusinogen dalam jamur ajaib, yang juga dikenal sebagai ‘shrooms.’ Namun, pembatasan di tingkat federal, kurangnya pendanaan penelitian, dan biaya lisensi serta perawatan yang sangat tinggi menghambat penerapan praktis terapi ini.

Lebih dari tiga dari lima orang Amerika mendukung “legalisasi akses terapeutik teratur terhadap psikedelik,” menurut survei Universitas California, Berkeley pada tahun 2023. Meskipun demikian, FDA tidak secara resmi meninjau senyawa psikedelik untuk regulasi federal hingga tahun 2024, dan bahkan kemudian, mereka menolak terapi yang diusulkan untuk PTSD yang dibantu oleh MDMA — juga dikenal sebagai ekstasi atau molly.

Namun, FDA mungkin segera memberikan solusi untuk tantangan ini.

Perusahaan bioteknologi Compass Pathways mengungkapkan dalam laporan November 2025 bahwa mereka mengharapkan keputusan persetujuan FDA untuk perawatan psilocybin mereka untuk depresi berat dan PTSD pada akhir tahun ini. Setelah “diskusi positif” dengan FDA, Compass mengumumkan percepatan rencana peluncuran perawatan mereka agar sesuai dengan garis waktu tinjauan baru yang diharapkan. Proses yang dipercepat ini juga menunjukkan keberhasilan persetujuannya.

Memahami Psikedelik dan Halusinogen

Istilah “psikedelik” dan “halusinogen” sering digunakan secara bergantian untuk merujuk pada obat-obatan yang mengubah persepsi seseorang — kesadaran mereka terhadap lingkungan — dan kognisi — pikiran dan perasaan mereka. Obat-obatan ini dapat menyebabkan “pengalaman mistis,” sesuatu yang masih sulit didefinisikan oleh para ilmuwan. Kategori ini umumnya mencakup senyawa halusinogen yang dibuat secara sintetis — LSD dan kadang-kadang MDMA serta ketamin — dan yang secara alami ditemukan dalam tanaman dan jamur — meskalin dari kaktus peyote dan psilocybin dari spesies jamur tertentu.

Penelitian Terkini tentang Psilocybin

Meskipun peneliti sudah memahami dengan baik efek psikologis dan fisik dari psilocybin, mereka masih mencari tahu bagaimana senyawa ini mencapai efek tersebut. Sebuah studi pada tahun 2024 yang dipimpin oleh instruktur psikiatri Joshua Siegel, MD, PhD, menunjukkan bahwa psilocybin sementara menekan aktivitas di area tertentu di otak yang bertanggung jawab untuk introspeksi, atau kemampuan untuk berpikir tentang pikiran, emosi, dan perilaku kita.

Siegel menjelaskan bahwa sistem ini fundamental bagi kemampuan otak untuk berpikir tentang diri sendiri dalam kaitannya dengan dunia. “Dalam jangka pendek, ini menciptakan pengalaman psikedelik. Konsekuensi jangka panjangnya adalah membuat otak lebih fleksibel dan mungkin lebih mampu mencapai keadaan yang lebih sehat.”

Risiko dan Manfaat Psilocybin

Seperti banyak psikedelik lainnya, ada kekhawatiran tentang psilocybin terkait kemungkinan “perjalanan buruk,” di mana pengalaman pengguna terganggu oleh reaksi negatif seperti kecemasan, serangan panik, paranoia, atau visi yang mengganggu, sering kali terkait dengan hilangnya rasa diri. Namun, para peneliti berargumen bahwa “pelarutan ego,” mirip dengan mekanisme yang disebutkan oleh Siegel, dapat berkontribusi pada manfaat terapeutik psilocybin. Oleh karena itu, FDA memerlukan uji klinis sebelum menyetujui obat baru: untuk menilai keamanan dan keseimbangan manfaat terhadap risiko.

Terapi Psilocybin di Dunia Nyata

Misalnya, penelitian di Johns Hopkins menunjukkan bahwa terapi yang dibantu psilocybin dapat membantu perokok berat untuk berhenti dan orang dengan gangguan penggunaan alkohol untuk mengurangi atau menghentikan minum. Ini juga telah mengurangi kecemasan eksistensial pada pasien kanker dan meredakan gejala pada orang dengan depresi berat selama setidaknya satu tahun.

Sekarang, Compass Pathways bermaksud untuk melobi berdasarkan temuan internal mereka. Laporan mereka pada Februari 2026 merinci uji coba terbaru dari perawatan psilocybin mereka untuk depresi tahan pengobatan (TRD) yang menunjukkan “profil yang umumnya dapat diterima dan aman tanpa temuan keamanan yang tidak terduga.” Ini merupakan “psikedelik klasik pertama yang secara konsisten mencapai hasil yang sangat signifikan secara statistik dan efek klinis yang bermakna.” Para peserta uji coba dan jamur tersebut menunjukkan hasil yang baik.

Harapan untuk Masa Depan Terapi Psikedelik

Peneliti dan perusahaan bioteknologi sedang bekerja menuju terapi psilocybin dan psikedelik serupa bukan untuk menemukan “pil ajaib.” Mereka berkomitmen untuk mengembangkan solusi bagi 4 juta orang Amerika yang menderita depresi mayor yang tidak mendapat bantuan dari dua atau lebih pengobatan yang disetujui — yang diklasifikasikan sebagai depresi tahan pengobatan — atau 60% lebih orang dengan PTSD yang tidak pulih dalam waktu satu tahun.

Huxley menulis, “Apa yang saya sarankan adalah bahwa pengalaman meskalin adalah apa yang disebut teolog Katolik sebagai ‘rahmat yang gratis,’ tidak diperlukan untuk keselamatan tetapi berpotensi bermanfaat dan harus diterima dengan syukur, jika tersedia.” Yang saya sarankan adalah ketersediaan: agar FDA membawa senyawa psikedelik terapeutik seperti psilocybin ke dalam regulasi mereka, sehingga pendanaan, penelitian, dan perawatan dapat berkembang, membuka jalan bagi orang-orang yang berjuang dengan kondisi kesehatan mental yang sulit diobati seperti PTSD dan TRD untuk mendapatkan bantuan yang dicari oleh sains.

Read more → www.idsnews.com