ESCMID 글로벌 2026: 젤리카파비르, 고위험 성인에서 RSV 치료의 이점 입증

ESCMID 글로벌 2026 컨퍼런스에서 엔안타 제약의 크리스 해리스는 고위험 성인을 대상으로 한 호흡기 세포 융합 바이러스(RSV) 치료를 위한 경구용 하루 한 번 복용하는 N-단백질 억제제인 젤리카파비르에 대한 2b상 시험 데이터를 발표했다.

RSV의 심각성

RSV는 일반적인 호흡기 바이러스로, 일반 감기와 유사한 경미한 증상과 연관되어 있다. 그러나 경우에 따라 증상이 심각해져 상당한 이환율과 입원으로 이어질 수 있다. 특히 영아, 노인, 또는 기저 질환이 있는 사람들에게 더욱 그렇다.

최근 몇 년 동안 RSV 관리에는 새로운 예방적 단클론 항체(mAbs)와 백신의 출시로 인해 큰 변화가 있었다. 현재 가장 취약한 집단을 보호하기 위한 다양한 옵션이 제공되고 있지만, RSV 치료법의 혁신은 여전히 뒤처져 있다. 이미 RSV에 감염된 환자들을 위한 특정 승인된 치료법은 없으며, 대부분의 치료는 지지적이다. 따라서 새로운 치료법에 대한 강력한 미충족 수요가 존재한다.

젤리카파비르의 작용 방식

젤리카파비르는 복제 억제제로 작용하여 새로운 바이러스 입자의 생산을 차단한다. 이 약물 후보는 RSV-A와 RSV-B에 대해 나노몰 농도의 강력한 효능을 보여주며, 모든 임상 분리에 대해 활성을 입증하고 높은 저항성 장벽을 가지고 있다. 젤리카파비르는 융합 억제제나 L-단백질 억제제와 같은 다른 작용 기전과 함께 시너지 효과를 나타낼 가능성도 있다. 이전 임상 시험에서도 유리한 효능과 안전성 프로필을 보여주었으며, FDA로부터 신속 승인 지정도 받았다.

임상 시험 개요

컨퍼런스에서 발표된 2b상 이중 맹검 연구는 RSV 증상 발생 72시간 이내에 등록된 186명의 성인 환자를 대상으로 했다. 연구 대상자는 65세 이상이거나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 또는 울혈성 심부전(CHF) 중 최소 하나 이상의 질환을 앓고 있었다. 약 80%의 피험자가 COPD, CHF를 앓고 있거나 75세 이상으로 가장 심각한 기저 질환이나 위험 요소를 지닌 고위험군(HR3)으로 분류되었다. 환자들은 800mg의 젤리카파비르 또는 위약을 하루 한 번 5일 동안 투여받고, 이후 28일 간 추적 관찰을 받았다. 두 그룹 모두 대다수의 환자가 RSV 예방 접종을 받지 않은 상태였다.

주요 결과 및 효능

연구의 주요 결과는 네 가지 RSV 하부 호흡기 질환 증상(호흡 곤란, 쌕쌕거림, 기침, 그리고 생산적 기침)이 경미해지는 데 걸리는 시간이었다. 주 결과는 충족되지 않았으나, 여러 임상적으로 의미 있는 결과에서 유의미한 결과가 관찰되었다.

전체 효능 집단과 HR3 하위 집단 모두에서 젤리카파비르는 위약에 비해 증상 완화가 더 빠르게 진행되었다. 네 가지 RSV 하부 호흡기 질환 증상 해결 시간에서 각각 0.5일 및 3.0일 개선이 있었으며, 13가지 RSV 증상(하부 호흡기 질환, 상부 호흡기 질환 및 전신 증상 포함) 해결 시간은 각각 2.2일 및 6.7일 개선되었다. 또한 생활의 질 측정이 포함된 29개의 RiiQ 매개변수 해결 시간에서도 각각 3.6일 및 7.2일 개선이 나타났다. 따라서 고위험군 환자들이 젤리카파비르의 가장 큰 혜택을 누린 것으로 보인다.

증상 해결은 환자 기록 결과인 PGI-S 점수로도 측정되었다. 젤리카파비르는 전체 효능 집단(p=0.0446) 및 HR3 하위 집단(p=0.0465) 모두에서 위약 대비 2일 더 빠른 중간 개선 시간을 보여주었다.

안전성 프로필

젤리카파비르는 안전성 및 내약성 프로필에서도 유리한 결과를 보였다. 치료 유발 부작용(TEAE)을 경험한 피험자의 비율은 젤리카파비르 그룹과 위약 그룹에서 각각 22.3%와 24.6%로 유사했다. 그러나 3등급 이상의 TEAE를 경험한 비율은 젤리카파비르 그룹이 위약 그룹에 비해 현저히 낮았다(0.8% 대 7.7%). 또한, 연구 약물 중단, 연구 철회, 사망으로 이어진 TEAE는 위약 그룹에서 각각 1.5%, 3.1%, 1.5% 발생했으나, 젤리카파비르 그룹에서는 발생하지 않았다.

향후 개발 계획

주 결과를 충족하지 못했음에도 불구하고, 엔안타는 긍정적인 이차 및 하위 집단 효능 데이터를 바탕으로 젤리카파비르 개발을 지속할 계획을 발표했다. 고위험 성인을 대상으로 한 젤리카파비르의 3상 연구는 2026년 4분기에 시작될 예정이며, 특정 하위 집단에서 젤리카파비르의 이점을 추가적으로 입증할 것으로 기대된다.

젤리카파비르는 소아 집단을 위한 임상 시험에서도 진행 중이며, 이 집단에서 긍정적인 2상 결과가 보고되었다. 이는 젤리카파비르가 RSV에 대한 광범위한 항바이러스제로 자리 잡을 가능성을 보여준다. 엔안타는 또한 RSV를 위한 또 다른 치료 후보인 EDP-323를 2상 개발 중에 있으며, 이 약물은 건강한 성인을 대상으로 한 바이러스 도전 연구에서 긍정적인 데이터를 입증했다.

결론

엔안타는 젤리카파비르를 3상으로 진행할 준비가 되어 있으며, 이로써 거의 탐색되지 않은 RSV 치료 시장에서 주도적인 위치를 차지할 수 있는 기회를 얻었다. 젤리카파비르와 EDP-323의 작용 기전이 상호작용할 수 있다면, 특정 환자에서의 병합 요법에 대한 근거도 제공될 수 있다. RSV 치료에 있어서 새로운 전환점이 될 가능성이 크다.

• 젤리카파비르는 RSV에 대한 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다.
• 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보여주었다.
• 고위험 성인에서 특히 효과적인 것으로 나타났다.
• 안전성과 내약성 프로필이 유리하다.
• 향후 연구가 기대된다.

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