Am vergangenen Wochenende unterzeichnete Präsident Donald Trump eine Exekutivverordnung, die die Food and Drug Administration (FDA) anweist, die Überprüfung bestimmter Psychedelika zu beschleunigen.
Die Verordnung zielt darauf ab, die Forschung und Genehmigung von Therapien, die auf Psychedelika basieren, zu beschleunigen, um psychische Erkrankungen wie posttraumatische Belastungsstörung (PTBS), Depressionen und Sucht zu behandeln.
Nutzen für Patienten
Einige Experten für psychische Gesundheit äußerten gegenüber ABC News, dass besonders die Patienten von psychedelischen Medikamenten profitieren, die nach herkömmlichen Behandlungen weiterhin unter negativen psychischen Auswirkungen leiden.
Sie sind optimistisch, dass Trumps Entscheidung zu weiteren Durchbrüchen führen könnte, die Millionen von Amerikanern helfen können, die an psychischen Problemen leiden.
Frederick Barrett, Direktor des Zentrums für psychedelische und Bewusstseinsforschung an der Johns Hopkins School of Medicine, äußerte, dass er hofft, dass diese Exekutivverordnung alles Notwendige erleichtern wird, um zu bestimmen, ob und wie diese Medikamente sicher sind und, falls sie genehmigt werden, auf die verantwortungsvollste Weise Zugang zu ihnen gewährt werden kann.
Aktueller Stand der Forschung
Zahlreiche Studien haben angedeutet, dass psychoaktive Substanzen, einschließlich Cannabis, Ketamin, Psilocybin und MDMA, bei der Behandlung von PTBS und anderen psychischen Erkrankungen helfen können.
Allerdings werden die meisten dieser Substanzen als Schedule I eingestuft, was bedeutet, dass sie “keine derzeit akzeptierte medizinische Verwendung und ein hohes Missbrauchspotenzial” aufweisen, so die Drug Enforcement Administration.
Eine Studie aus dem Jahr 2022, die 24 Personen umfasste, untersuchte Patienten mit einer mittelschweren bis schweren Depression, die bis zu einem Jahr lang psilocybinunterstützte Behandlung erhielten. Psilocybin ist der Hauptbestandteil in Zauberpilzen.
Die Forscher fanden heraus, dass die antidepressiven Wirkungen von Psilocybin und unterstützender Psychotherapie bei einigen Patienten mindestens ein Jahr anhalten können.
Langfristige Effekte und Herausforderungen
Zusätzlich bewertete eine kleine Studie aus dem Jahr 2025 die Auswirkungen einer einzelnen Dosis Psilocybin bei US-Veteranen mit behandlungsresistenter Depression. Einige Patienten berichteten von einer Verringerung der depressiven Symptome über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten, wobei die meisten Effekte nach neun Monaten nachließen.
Alex Kwan, Professor für Biomedizintechnik an der Cornell University, erklärte, dass es mehrere Gründe gibt, warum diese Medikamente aufregend und anders sind. Sie wirken relativ schnell und die Effekte halten länger an im Vergleich zu herkömmlichen Medikamenten.
Er fügte hinzu, dass selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) Wochen benötigen, um wirksam zu werden, während Psychedelika oft innerhalb weniger Tage wirken können. Zudem scheinen diese Substanzen über verschiedene Mechanismen im Gehirn zu wirken, was bedeutet, dass Personen, die auf SSRIs nicht ansprechen, möglicherweise von Psychedelika profitieren könnten.
MDMA und die Behandlung von PTBS
MDMA hat ebenfalls vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von PTBS gezeigt. Im Juni 2024 stimmte jedoch ein Gremium unabhängiger Berater der FDA gegen die Empfehlung, eine pharmazeutische Version von MDMA zusammen mit Therapie zur Behandlung dieser Erkrankung zu genehmigen.
Das Psychopharmakologische Beratungskomitee äußerte Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung, wobei die Mehrheit der Mitglieder gegen die Frage stimmte, ob die Daten zeigen, dass das Medikament wirksam ist und ob die Vorteile von MDMA die Risiken für PTBS-Patienten überwiegen.
Zwei Monate später folgte die FDA den Ratschlägen des Komitees und entschied sich, die Kombination aus MDMA und Therapie nicht zu genehmigen.
Die Rolle von Ibogaine
Die Exekutivverordnung nannte direkt Ibogaine, eine pflanzliche psychoaktive Verbindung, für die es nur begrenzte Forschungen zu Depressionen, PTBS, Angstzuständen und traumatischen Hirnverletzungen gibt. Die meisten Beweise stammen aus Tierversuchen und kleinen, frühen Studien am Menschen.
Es gibt Hinweise darauf, dass Ibogaine ernsthafte Sicherheitsrisiken birgt, insbesondere eine potenziell tödliche Herzrhythmusstörung sowie neurologische und gastrointestinale Nebenwirkungen.
Beschleunigung der Forschung
Die Experten betonten, dass es wichtig ist, Sicherheit und Strenge bei der Beschleunigung der Forschung zu Psychedelika nicht zu opfern.
Barrett äußerte, dass die Regierung dies befolgt, indem sie die FDA nicht umgeht, die einen umfangreichen Prozess zur Überprüfung neuer Medikamente hat, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu bestimmen.
Die Exekutivverordnung fordert außerdem den Generalstaatsanwalt und das Gesundheitsministerium auf, Produkte, die eine Schedule-I-Substanz enthalten und erfolgreich späte klinische Studien für psychische Erkrankungen abgeschlossen haben, zu überprüfen, um eine mögliche Umstufung zu erwägen.
Kwan erklärte, dass dies Forschern helfen wird, einfacher auf diese Substanzen zuzugreifen, um ihre Studien abzuschließen.
Fazit und Ausblick
Zusammenfassend ist die Entwicklung in der psychedelischen Forschung vielversprechend und könnte neue Wege zur Behandlung psychischer Erkrankungen eröffnen. Experten warnen jedoch, dass diese Substanzen nicht ohne professionelle Begleitung genutzt werden sollten. Die Balance zwischen Forschung und Sicherheit muss gewahrt bleiben, um das Potenzial von Psychedelika verantwortungsvoll zu nutzen.
- Psychedelika könnten neue Behandlungsansätze für psychische Erkrankungen bieten.
- Sicherheit und strenge Forschung sind entscheidend.
- MDMA und Psilocybin zeigen vielversprechende Ergebnisse, benötigen jedoch weitere Studien.
- Die Exekutivverordnung könnte den Zugang zu Forschungsstoffen erleichtern.
- Psychedelische Therapie sollte nur unter professioneller Aufsicht erfolgen.
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